National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) 是位於英國的國家生物標準與控制研究所,旨在確保生物醫藥品質,包含制定標準和參考材料、進行產品控制測試、開展應用研究,並提供眾多組織科學建議和專業知識,像是生物醫藥品製造商、國家監管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛生組織及聯合國機構。除了為世界衛生組織(WHO)制定標準外,NIBSC持有超過2000種試劑,這些試劑保存在the Centre for AIDS Reagents (CFAR)。 在準備、評估和分發國際生物標準和其他生物參考材料方面,NIBSC在國際上是先驅,超過90%供應給世界衛生組織(WHO)。而在確保生物制劑效力的分析方法中,需要使用生物活性標準品,即被指定作為”基準”的一批指定活性單位物質。 NIBSC經過測試和評估保證產品的安全性和有效性,幫助縮短研發過程新產品進入臨床的時間。亦提供新產品開發的新型測試方法。